تزریق RhG-CSF (Filgrastim) (فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت نوترکیب انسانی) – دارویی برای افزایش تعداد گلبول های سفید خون، شماره CAS: 121181-53-1

شرح

Filgrastim یک فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت انسانی (G-CSF) با 175 اسید آمینه است که با فناوری DNA نوترکیب ساخته شده است. Filgrastim توسط باکتری Escherichia coli (E coli) تولید می شود که در آن ژن عامل تحریک کننده کلنی گرانولوسیت انسانی وارد شده است. فیلگراستیم دارای وزن مولکولی 18800 دالتون است. این پروتئین دارای یک توالی اسید آمینه است که با توالی طبیعی پیش بینی شده از تجزیه و تحلیل توالی DNA انسان یکسان است، به جز برای افزودن متیونین ترمینال N ترمینال لازم برای بیان در E coli. زیرا فیلگراستیم در E coli تولید می شود‚محصول غیر گلیکوزیله است و بنابراین با G-CSF جدا شده از سلول انسانی متفاوت است.

تزریق فیلگراستیم یک مایع استریل، شفاف، بی رنگ و بدون مواد نگهدارنده است که حاوی فیلگراستیم است.

فعالیت خاص 1.0 ± 0.6 × 10 8 U/mg (که توسط سنجش میتوژنز سلولی اندازه‌گیری می‌شود). این محصول در ویال های تک دوز و سرنگ های از پیش پر شده موجود است. ویال های تک دوز حاوی 300 میکروگرم در میلی لیتر یا 480 میکروگرم در 1.6 میلی لیتر فیلگراستیم هستند. سرنگ های از پیش پر شده یک دوز حاوی 300 میکروگرم در 0.5 میلی لیتر یا

48 0 میکروگرم / 0.8 میلی لیتر فیلگراستیم.

مکانیسم عمل

فاکتورهای محرک کلنی، گلیکوپروتئین‌هایی هستند که با اتصال به گیرنده‌های سطح سلولی خاص و تحریک تکثیر، تعهد تمایز و برخی فعال‌سازی عملکردی سلول‌های انتهایی، روی سلول‌های خونساز عمل می‌کنند. G-CSF درون زا یک فاکتور تحریک کننده کلنی مخصوص دودمان است که توسط مونوسیت ها، فیبروبلاست ها و سلول های اندوتلیال تولید می شود. G-CSF تولید نوتروفیل‌ها را در مغز استخوان تنظیم می‌کند و بر تکثیر پیش‌ساز نوتروفیل، تمایز، و عملکرد سلول‌های انتهایی منتخب (از جمله افزایش توانایی فاگوسیتیزی، پرایمینگ متابولیسم سلولی مرتبط با انفجار تنفسی، کشتن وابسته به آنتی‌بادی، و افزایش اثر می‌گذارد. بیان برخی از آنتی ژن های سطح سلولی). G-CSF برای گونه خاص نیست و نشان داده شده است که حداقل مستقیم را در داخل بدن دارد

یا اثرات in vitro بر تولید یا فعالیت انواع سلول های خونساز به جز دودمان نوتروفیل.

فارماکودینامیک

در مطالعات فاز 1 شامل 96 بیمار مبتلا به بدخیمی های غیر میلوئیدی مختلف، FILGRASTIM

تجویز منجر به افزایش وابسته به دوز در تعداد نوتروفیل های در گردش در محدوده دوز 1 تا 70 میکروگرم بر کیلوگرم در روز شد. این افزایش در تعداد نوتروفیل ها مشاهده شد که آیا FILGRASTIM به صورت داخل وریدی (1 تا 70 میکروگرم بر کیلوگرم دو بار در روز) و زیر جلدی (1 تا 3 میکروگرم بر کیلوگرم یک بار در روز) تجویز می شد مشاهده شد.

روزانه) یا با انفوزیون زیر جلدی مداوم (3 تا 11 میکروگرم بر کیلوگرم در روز). با قطع درمان با FILGRASTIM، تعداد نوتروفیل ها در اکثر موارد ظرف 4 روز به سطح اولیه بازگشت. نوتروفیل های جدا شده فعالیت فاگوسیتیک طبیعی (اندازه گیری شده توسط کمولومینسانس تحریک شده با زایموسان) و کموتاکتیک (اندازه گیری شده با مهاجرت در آگاروز با استفاده از N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP] به عنوان کموتاکسین) را نشان دادند.درونکشتگاهی.

تعداد مطلق مونوسیت ها به صورت وابسته به دوز در اکثر بیماران افزایش می یابد

دریافت FILGRASTIM؛ با این حال، درصد مونوسیت ها در شمارش افتراقی در محدوده طبیعی باقی مانده است. شمارش مطلق ائوزینوفیل ها و بازوفیل ها پس از تجویز FILGRASTIM تغییری نکرد و در محدوده طبیعی بود. افزایش تعداد لنفوسیت ها به دنبال تجویز FILGRASTIM در برخی افراد عادی و بیماران مبتلا به سرطان گزارش شده است. تفاوت‌های گلبول‌های سفید (WBC) به‌دست‌آمده در طول کارآزمایی‌های بالینی، تغییر به سمت سلول‌های پیش‌ساز گرانولوسیتی (تغییر به چپ) را نشان داده‌اند، از جمله ظاهر پرومیلوسیت‌ها و میلوبلاست‌ها.

معمولاً در طی بهبودی نوتروفیل پس از شیمی درمانی

-نادر ناشی از. علاوه بر این، اجسام Dohle، افزایش گرانولاسیون گرانولوسیتی و نوتروفیل های هیپرسگمانت مشاهده شده است. چنین تغییراتی گذرا بودند و با عواقب بالینی همراه نبودند و لزوماً با عفونت همراه نبودند.

[نام]

نام ژنریک: Filgrastim

نام تجاری: JILIFEN

نام شیمیایی: تزریق فاکتور تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسانی (hG-CSF)

اولین عامل محرک گرانولوسیت انسانی در چین؛ تایید شده توسط گواهینامه بین المللی GMP آلمان.

تنها hG-CSF که توسط کارآزمایی بالینی فاز III تایید شده است. کیفیت پروتئین نوترکیب به استاندارد EP و USP رسید.

مقدار مصرف: تزریقی

مشخصات:

آمپول: 50 میکروگرم (0.2 میلی‌لیتر: 4×106 IU)، 75 میکروگرم ({16}}. 3 میلی‌لیتر: 6×106 IU) 100 میکروگرم (0.4 میلی‌لیتر: 8×106 واحد بین‌المللی)، 150 میکروگرم (0.6 میلی‌لیتر: 1.2×107 واحد بین‌المللی)، 200 میکروگرم (0.8 میلی‌لیتر: 1.6×107 واحد بین‌المللی)، 300 میکروگرم (1.2 میلی‌لیتر: 2.4×107 واحد بین‌المللی)، 450 میکروگرم: 0.7 × 1.8 میلی‌لیتر

سرنگ از پیش پر شده: 75 میکروگرم (0.25 میلی‌لیتر: 6×106IU)، 150مگ (0.5 میلی‌لیتر: 1.2×107 واحد بین‌المللی)، 300 میکروگرم (0.5 میلی‌لیتر: 2.4×107 واحد بین‌المللی) )

[نشانه]

1. افزایش تعداد نوتروفیل ها پس از پیوند مغز استخوان.

2. نوتروپنی ناشی از شیمی درمانی ضد سرطان.

3. نوتروپنی همراه با سندرم میلودیسپلاستیک.

4. نوتروپنی همراه با کم خونی آپلاستیک.

5. نوتروپنی مادرزادی یا ایدیوپاتیک.

Hangzhou Jiuyuan یک سرمایه گذاری مشترک بیوتکنولوژی برتر است که از سال 1993 در تحقیق، توسعه، تولید و بازاریابی داروها بر اساس مهندسی ژن و فناوری بیوشیمیایی تخصص دارد. این شرکت دارای کارگاه های مهندسی ژن، کارگاه های تزریق، کارگاه های API دارویی و بخش های دیگر از جمله بخش مدیریت کیفیت، انبار، بخش مهندسی و غیره که همه آنها مطابق با الزامات GMP ساخته شده اند. Jiuyuan مجهز به ابزارهای پیشرفته تولید و تجزیه و تحلیل مانند سیستم های کروماتوگرافی، HPLC و الکتروفورز مویرگی است. ما محصولات با کیفیت بالا و خدمات فروش جامع ارائه می دهیم، لطفا با ما تماس بگیرید.

شبکه بازاریابی

تمرکز بر هدف سازمانی "در نظر گرفتن مهندسی ژن به عنوان جهت گیری، ارائه خدمات به سلامت انسان"، این شرکت به خدمت به بازار چین به عنوان بدنه اصلی و حمایت از برخی بازارهای خارجی به عنوان کمکی پایبند است. Jiuyuan Marketing یک تیم خدمات دارویی حرفه ای، اختصاصی و مبتکر ایجاد می کند که یک شبکه خدمات دارویی پایدار، معتبر و کارآمد ایجاد می کند و بر تحویل به موقع محصولات دارویی با کیفیت بالا که تبلور تحقیقات علمی، کنترل کیفیت و تولید است، تمرکز می کند. به بیماران نیازمند فوری و عملیات کارآمد برای استفاده ایمن، موثر و اقتصادی.

ما به دنبال بهبود مهارت های خدمات دارویی حرفه ای، گسترش ظرفیت تشعشع شبکه خدمات دارویی بوده ایم و این پیگیری دائمی ما برای ساخت Jiuyuan است.

محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی برای خدمت به سلامت انسان.

شبکه بازاریابی در سراسر کشور به بیش از 30 استان و شهر گسترش یافته است.

نقشه صنعتی همچنان گسترش می یابد و محصولات این شرکت به آسیا، آمریکای جنوبی، اروپا، آفریقا و بسیاری از کشورهای دیگر صادر می شود.

افتخار شرکت

شرکت ملی فناوری پیشرفته جدید

شرکت کلیدی جدید با فناوری پیشرفته طرح ملی مشعل

شرکت برتر ملی مالکیت معنوی

مرکز تحقیقات و توسعه فناوری پیشرفته استانی

مرکز فناوری سازمانی استانی ژجیانگ

علامت تجاری معروف ژجیانگ

موسسه تحقیقات بیودارویی مهندسی ژن ژجیانگ جییوآن

استان ژجیانگ در هر مو سود شرکت های پیشرو

زیرپلتفرم خدمات و فناوری تحقیق و توسعه دارویی جدید مهندسی ژن

مرکز کار پژوهشی علمی پست دکتری استان

محصولات صنعتی عالی در استان ژجیانگ

مرکز کار تخصصی آکادمیک هانگژو

ده شرکت برتر جدید هانگژو با فناوری پیشرفته

شرکت سبز ژجیانگ

سوالات متداول

س: کدام گواهینامه را دارید؟

A: GMP، EUGMP و ISO14001.

س: آیا خدمات آزمون و ممیزی را دارید؟

A: بله، ما می توانیم به دریافت گزارش تست تعیین شده برای محصول و گزارش ممیزی کارخانه تعیین شده کمک کنیم.

س: خدمات حمل و نقل شما چیست؟

A: ما می توانیم خدماتی را برای رزرو کشتی، تجمیع کالا، اظهارنامه گمرکی، تهیه اسناد حمل و نقل و تحویل فله در بندر حمل و نقل ارائه دهیم.

تگ های محبوب: تزریق rhg-csf(filgrastim) (فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت انسانی نوترکیب) - دارویی برای افزایش تعداد گلبول های سفید خون، شماره مورد: 121181-53-1، تزریق rhg-csf (فیلگراستیم) (کلونی گرانولوسیت نوترکیب انسانی- عامل محرک) – دارویی برای افزایش تعداد گلبول‌های سفید خون، شماره مورد: 121181-53-1 سازنده، تامین‌کننده، کارخانه, Kwaadaardige tumormedisyne -inspuiting, Kankerontwikkelinginspuiting, Tumor -etiketteringinspuiting, Anti-kankerversorging inspuiting, Fosaprepitant dimeglumine inspuiting flacon, Kankervoorsiening inspuiting